Przemysł sprzętu medycznego
Hony Plastic od dawna jest zaangażowany w badania, rozwój, produkcję i dostawę produktów inżynieryjnych plastikowych do zastosowań medycznych i życiowych. Mitsubishi Chemical Advanced Materials ściśle współpracuje z producentami urządzeń medycznych, aby zrozumieć wymagania techniczne, standardowe i regulacyjne związane z stosowaniem polimerów w zastosowaniach medycznych i nauk o życiu, w tym materiałów implantów medycznych. Dlatego Mitsubishi Chemical Advanced Materials ma wiedzę na temat przepisów i różnych standardów, które zapewniają odpowiednie opcje technologiczne.
Wspólne materiały
Pei
PSU
Ppsu
Pp
Liczba Pi
PC
PFA
PTFE
Pctfe
Ettfe
PPO
Fep
ZERKAĆ
Siła materiałów
Ø Materiały medyczne oporności chemiczne mają dobrą odporność chemiczną na różne konwencjonalne środki dezynfekujące i środki czyszczące
Ø Wydajność sterylizacji Duża liczba naszych materiałów plastikowych z klasy medycyny jest bardzo łatwo sterylizacyjna za pomocą gorącej pary, tlenku etylenu (ET0), plazmy i promieni gamma.
Ø Odporność na hydrolizę doskonała odporność na hydrolizę naszych produktów jest niezbędna do sterylizacji z gorącą pary
Ø Biokompatybilność z zakresem wyboru odpowiedniego materiału do zastosowania medycznego technologicznego nie tylko należy wziąć pod uwagę wymagania techniczne, ale często konieczne jest zapewnienie kompatybilnego materiału z organizmem ludzkim. Biologiczna ocena produktu jest niezmiennie wymagana, jeśli istnieje bezpośredni kontakt materiału lub produktu z pacjentem.
Ø Zakres takich testów zależy szczególnie od doświadczenia zdobytych już tego materiału w danym zastosowaniu, oraz dokładnego zamierzonego zastosowania produktu medycznego (w szczególności charakteru i czasu trwania kontaktu fizycznego).
Typowym zastosowaniem
Różdżki medyczne
Taca sterylizacyjna i caddies
Endoskopowe sondy i urządzenia
Rosje i uchwyty na oprzyrządowanie
Próby wielkości wymiany kolan i bioder
Urządzenia do fiksacji
Endoskopowe obudowy i okulary
Części na urządzenia rentgenowskie i MRI
Komponenty do wsparcia i jednostek biopsji
Bloki i obudowy dla maszyn do dializy
Tłoki i zawory dla sprzętu znieczulającego
Obsługa i adaptery instrumentów dentystycznych
Składniki jednostek leczenia i terapii
Komponenty dla zmieniaczy próbek
Obudowa zaworów i dysze do rozmieszczenia płynów
Części spektrometrowe dla systemów chromatograficznych
Noś części do produkcji pigułek i tabletów
Korzyść
Standardowa certyfikat: „Produkty naukowych naukowych” Hony'ego zostały zatwierdzone i mogą być używane do kontaktu z ciałem i tkankami przez okres do 20 godzin (Ketron® Classix ™ LSG Peek może trwać do 30 dni), a wymagania bezpieczeństwa wymagań dotyczących bezpieczeństwa wynikających z Wyznaczone agencje i wymagania regulacyjne. Produkty te są opracowywane i testowane pod kątem biokompatybilności zgodnie z wymaganiami ISO 10993 i USP. Pomaga to również przyspieszyć zatwierdzenie urządzeń medycznych. Ponadto „Produkty klasy nauk ożywczych” Hony Plastic ustaliły proces kontroli zmian, który jest zgodny z powiadomieniami i aplikacjami. Certyfikaty i dokumenty mogą być również dostarczane i wydawane. Hony Plastic jest certyfikowanym ISO 13485 na rozwój i produkcję Implantable Grade UHMW-PE; Produkty te są przeznaczone do długoterminowego implantacji.
Zaufanie: Wybór [odpowiedniego materiału „do wrażliwych zastosowań medycznych i życiowych poprzez współpracę z zaufanym partnerem w zakresie projektowania i wykonalności. Hony Plastic od dawna zaangażuje się w inżynierskie rozwiązania tworzyw sztucznych do nauki i zastosowań medycznych i ma bogate doświadczenie.
Wybór: Hony Plastic może zapewnić dużą liczbę certyfikowanych produktów inżynieryjnych dla klientów do wyboru, takich jak PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM i Implantable Grade Ultra-Gree Murecular Maszy Polietylen, który został udowodniony w medycynie i nauk o życiu Produkt przemysłu. Wszystkie produkty mają certyfikat USP klasy VI i ISO 10993.
Możliwości: Hony Plastic specjalizuje się w opracowywaniu procesów inżynierii tworzyw sztucznych i formowania wtrysku w celu zaspokojenia potrzeb branży medycznej.
Podawać
Produkty Hony Plastic 'Life Science Grade są opracowywane dla przemysłu medycznego, farmaceutycznego i bioprocesowego. Portfolio produktów Hony plastiku Hony jest zgodne z wskaźnikami FDA, ISO 10993 i USP pod względem testowania biokompatybilności materialnej, dzięki czemu może zaoszczędzić koszty i czas testowania, a jednocześnie zapewniać pełne śledzenie surowców do profili.
Aplikacja
Instrumenty chirurgiczne i uchwyty
Składniki endoskopowe
Trauma: tace do implantów i instrumentów, urządzenia do oznaczania
Instrumenty chirurgiczne i uchwyty ortopedyczne/rekonstrukcja stawów: implanty i implanty próbne, komponenty narzędzi
Sprzęt analityczny i diagnostyczny
Instrument dentystyczny
Urządzenie do obrazowania
Znieczulenie i sprzęt terapii
Bioprocesing